岗位职责：
1. 从事药品国际注册工作。负责产品国际注册相关文件的整理 、 翻译、编写及提交 ，并对所注册产品的资料进行归档；制定注册执行计划，跟进注册进度。
2. 负责国外客户或药政部门检查时的翻译及接待工作。配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告。为国外客户提供技术支持，解答客户技术方面的疑问。
3. 负责药品注册相关的法规跟踪工作。为公司相关部门进行国际注册要求及法规的相关培训。
4. 完成上级领导交办的其他事务。
任职资格：
1. 英语六级以上，有较强的英语翻译能力，熟悉药学专业英语；
2. 具有扎实的医药专业背景知识和技能，了解国际药品注册法规和技术要求；有国际药品注册工作经验及CTD文档撰写经验；
3. 具备良好的职业操守，认真负责，积极主动，能不断地接受挑战和接受新知识；
公司简介
长春卓谊生物股份有限公司（原名：长春卫尔赛生物药业有限公司）坐落于长春市双阳经济开发区，是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业，吉林省浙商会副会长单位。
公司成立于2005年1月27日，公司董事长兼总经理冯幸福先生毕业于中国科学技术大学生物系，从上个世纪八十年代开始一直从事生物制品的营销及企业管理。公司注册资金玖仟伍佰零捌万圆整，占地41600平方米，具有国内领先的疫苗研发与生产能力。
长春卓谊生物是一家集研发、生产、销售于一体的新型疫苗生产企业。公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书，2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米，累计投资4亿元人民币，目前最大年产量100万人份，二期车间已于2018年年末竣工，预计2020年正式投入使用，届时生产能力可达到400万人份。
公司拥有近2000平方米中试研究车间，有生物反应器、超滤系统、AKTA纯化工作站、荧光显微镜等先进设备，用于病毒培养、完善纯化体系及重组蛋白的鉴定。公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系，目前正在开展的有无血清狂犬病疫苗，与中国医学科学院基础医学研究所合作开发的广谱人乳头瘤病毒疫苗。拟与澳大利亚默多克儿童研究所合作开发轮状疫苗项目。
同时，公司还积极探索走国际化道路。目前公司已启动在菲律宾，巴基斯坦，柬埔寨，孟加拉，蒙古，乌兹别克斯坦等国注册，预估2020年实现部分市场成品的出口。公司与澳大利亚的技术合作项目，是目前公司众多国际合作项目之一。
公司始终坚持“规范管理、质量第一”的理念，秉承“诚实、勤奋、创新、严谨、学习、快乐”的核心价值观，以提供优质的疫苗产品为百姓健康服务。
长春卓谊生物股份有限公司坐落于长春双阳经济开发区-梅花鹿之乡，公司成立于2005年1月27日，注册资金6000万，占地41600平方米。是由浙江赛尔康宁生物科技有限公司控股的集研发、生产、销售于一体的吉林省重点疫苗生产企业。
行业：医药/生物工程
规模：100-499人
性质：民营
地 址：双阳经济开发区永新路2号
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